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• FDA自愿性合格进口商计划（VQIP） 发布时间:2021-08-25

  【编者按】2011年1月，美国《食品安全现代化法案》(FSMA)正式发布，旨在建立一套预防为主的新食品安全管理体系。八年过去了，可以说该法案正在有条不紊的推进，一些重要理念已经转换成配套法规陆续发布，一些法规已成为一线执法的利器。其中自愿性合格进口商计划(VQIP)是在食品进口领域美国FDA的一项创新探索之举，通过给予快速通关等优惠措施，引导进口商向可信任的方向发展。现将主要内容简要整理如下，供各...

• 食品中水分活度Aw的重要性 发布时间:2021-08-25

  水分活度在食品工艺学中是一个非常重要的标准，它是英文Water activity的译名，简称为aw 。水分活度并不是指食品的含水量，但也与含水量有关系，一般含水量高的食品，其水分活度也大。它的含义是指食品中所含有的对微生物的生长有用的“活性水”，大部分腐败菌是不能生长于aw < 0.91的环境中，肉毒梭状芽孢杆菌在aw ≤ 0.85的食品中无法生长。水分活度aw 0.85是一个分界线的标准，按美国...

• 美国《进口食品安全战略》解读 发布时间:2021-08-25

  美国食品安全现代化长跑进入“后半程”2019年2月25日，美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）发布《进口食品安全战略》（以下简称《战略》），围绕“进口食品符合美国食品安全要求”“口岸监管阻止不安全食品入境”“对不安全进口食品作出快速及有效反应”“有效且有效率的进口食品项目”四大目标提出16项具体任务。本文从《战略》主要内容、带来的变化和影响、应对与借鉴三方面对《战略》进行初步解读。主要内容20...

• 美国FDA检查中国输美食品企业情况总结及应对策略 发布时间:2021-08-25

  摘要 美国食品药品管理局（FDA）近年来先后推出了七部《美国食品安全现代化法》配套法规，同时加大了对中国输美食品生产企业的检查力度。本文分析总结了近年来55家全国输美食品生产企业迎检时，美方发现的不符合共性问题，同时从检验检疫局角度提出应对策略，希望能抛砖引玉，为各地检验检疫局指导辖区内输美企业提高生产管理水平，达到美国法规要求，顺利通过美方FDA官方检查提供一些有益的参考。关健词 FDA 检...

• KN95口罩EUA紧急授权-FDA紧急授权办理 发布时间:2021-08-25

  4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的呼吸器(KN95口罩)获得EUA授权的文件。未获NIOSH认证的呼吸器(KN95口罩)想进入美国市场，需取得EUA授权，进入EUA授权白名单。中国生产的KN95口罩想获得EUA授权可通过以下3种方式：1. 由拥有一个或多个NIOSH认证产品的制造商，按照其他国家/地区的适用授权标准生 产的其他型号的过滤式面罩呼吸器(FFR)，...