4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的呼吸器(KN95口罩)获得EUA授权的文件。
未获NIOSH认证的呼吸器(KN95口罩)想进入美国市场，需取得EUA授权，进入EUA授权白名单。
中国生产的KN95口罩想获得EUA授权可通过以下3种方式：
1. 由拥有一个或多个NIOSH认证产品的制造商，按照其他国家/地区的适用授权标准生 产的其他型号的过滤式面罩呼吸器(FFR)，FDA可以进行验证;
2. 中国以外的其他地区授权的，FDA可以进行验证;
3.有独立的测试实验室出具的检测报告，能显示其产品性能符合适用的测试标准的，FDA可以进行验证。
该条加注：如果符合这个原则，按照中国标准设计和验证的口罩的制造商是可以获得EUA授权的。
